Kosmetik-GMP nach ISO 22716
GMP-konforme Produktion für Kosmetik – wir auditieren Labore und Produktionsstätten, vollständig remote, bis zur GMP-Bescheinigung.
Gute Herstellungspraxis für Kosmetik
Die ISO 22716 ist der international anerkannte GMP-Standard speziell für kosmetische Mittel. Sie beschreibt, wie Herstellung, Kontrolle, Lagerung und Versand so organisiert werden, dass die Produktqualität reproduzierbar gesichert ist.
Makrolife ist berechtigt, sowohl Labore als auch Produktionsstätten nach Kosmetik-GMP zu auditieren – und stellt im Anschluss eine Bescheinigung über die GMP-konforme Herstellung aus.
- GMP-Audits für Labore und Produktionsstätten
- Anerkannter Standard ISO 22716 für Kosmetik
- GMP-Bescheinigung nach erfolgreichem Audit
Audit komplett remote möglich
Anreise, Reisekosten und lange Terminvorläufe entfallen: Das gesamte GMP-Audit lässt sich vollständig aus der Ferne durchführen. Sie zeigen Ihre Herstellung per Video und im Live-Termin – wir prüfen, dokumentieren und bewerten.
So erreichen Sie schneller, flexibler und kosteneffizienter den Nachweis einer GMP-konformen Produktion – ortsunabhängig und ohne Unterbrechung Ihres Betriebs.
- Keine Anreise, keine Reisekosten
- Flexible Terminierung, schneller Start
- Video-Dokumentation plus Live-Termin
Ihr Weg zum GMP-Zertifikat
In sechs nachvollziehbaren Schritten – vollständig remote durchführbar.
Erstgespräch & Austausch
Wir lernen Ihr Produkt, Ihre Herstellung und Ihre Ziele kennen und klären den Umfang des GMP-Audits.
Instruktions- & Auditplan
Sie erhalten eine klare Anleitung sowie einen strukturierten Auditplan mit allen Prüfpunkten und Anforderungen.
Makrolife bereitet alles vor
Wir bereiten Prüfumfang, Checklisten und Unterlagen vollständig vor, damit das Audit reibungslos abläuft.
Video der Herstellung
Sie drehen ein vollständiges Video Ihres gesamten Herstellprozesses – von Rohstoff bis Abfüllung.
Live-Audit der Herstellung
Im Live-Termin prüfen wir die komplette Herstellung remote, stellen Rückfragen und dokumentieren die Ergebnisse.
GMP-Zertifikat & Bescheinigung
Nach erfolgreichem Audit erhalten Sie Ihr GMP-Zertifikat bzw. die Bescheinigung der GMP-konformen Herstellung.
Was im GMP-Audit geprüft wird
Die ISO 22716 deckt alle qualitätsrelevanten Bereiche der kosmetischen Herstellung ab.
Personal
Qualifikation, Schulung und Hygiene der Mitarbeitenden sowie klare Zuständigkeiten.
Räume
Gestaltung, Reinigung und Trennung der Produktionsbereiche zur Vermeidung von Kontamination.
Ausrüstung
Eignung, Wartung, Kalibrierung und Reinigung der eingesetzten Anlagen und Geräte.
Rohstoffe
Wareneingang, Identitätsprüfung, Freigabe und Rückverfolgbarkeit der Ausgangsstoffe.
Produktion
Reproduzierbare Herstellschritte, In-Prozess-Kontrollen und korrekte Kennzeichnung.
Lagerung
Sachgemäße Lagerbedingungen, Bestandsführung und Schutz von Roh- und Fertigwaren.
Dokumentation
SOPs, Chargenprotokolle und lückenlose Nachweise für eine auditfähige Qualitätssicherung.
Es gibt viele GMPs – wir prüfen die passende
GMP ist nicht gleich GMP: Für Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel und Kosmetik gelten jeweils eigene Regelwerke. Für kosmetische Mittel ist die ISO 22716 der maßgebliche, international anerkannte Standard.
Wir auditieren ausschließlich nach dem für Ihr Produkt zutreffenden kosmetischen GMP-Standard – damit Ihr Nachweis fachlich korrekt, belastbar und für den Marktzugang relevant ist.
- Kosmetik-GMP nach ISO 22716
- Klare Abgrenzung zu anderen GMP-Regelwerken
- Relevanter Nachweis für den Marktzugang
Audit anfragen
Lassen Sie Ihre Kosmetikproduktion remote nach ISO 22716 auditieren – schnell, flexibel und ohne Anreise.
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